主题:【求助】方法变更中的方法确认

浏览 |回复8 电梯直达
zhhannah
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我们在做方法查新时,有一个ASTM的标准从14版升级到17版。
我们向CNAS提出了变更申请,并罗列了新旧标准的不同跟实验室资源对新标准的符合性。
后之前的评审老师向我们发出补正要求。
要求我们在做标准变更时要考虑标准中引用文件的升版及修订内容。其中涉及到仪器校准的部分。
目前国内的校准机构都是依据JJG的标准来进行校准,那请问为了满足美标的测试要求,我们要要求校准机构的校准服务复合相关美标的要求吗?
同同样经历的童鞋吗?大家是怎么应对的呢?
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石头雨
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有水有渝
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最近也在研究计量确认这个问题,对新标准的符合应该提交了方法验证吧,如果新方法对仪器的要求没有改变,为什么还要按美标校准?
zal
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记得上次评审时专家说过这个问题,指导意见是在计量时,把自己的要求提出来让他们按要求来做~
omjia
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设备校准溯源性跟哪个标准没有关系,实验室又不是在美国。
未来工程师
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校准参数应该根据实际实验需要来进行,这样保证设备对于实验的准确度高
承之
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也许你校准的东西跟你方法需要的参数不一致吧
石头雨
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主要确认实验室能力能否达到标准要求,而不是单纯列出变更内容。
风中一玉
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我们刚认证完,这个给开了不符合项,也让重新更正。